Synvisc 16mg/2ml 3 amp.-strzyk. – co to za preparat i jak działa w stawie?
Synvisc 16mg/2ml 3 amp.-strzyk. to sterylna, niepirogenna, elastyczno-lepka ciecz przeznaczona do dostawowego podania do stawu. Za jej skutecznością stoi zastosowanie polimerów hylanowych – pochodnych hialuronianu, czyli naturalnego kompleksu liniowego polisacharydu należącego do glikozaminoglikanów.
W preparacie występuje hylan A i hylan B w buforowanym, fizjologicznym roztworze NaCl. Hylany są połączone krzyżowo, dzięki czemu produkt wykazuje właściwości reologiczne zbliżone do prawidłowego płynu maziówkowego u młodych osób. To ważne, bo w chorobach zwyrodnieniowych stawów płyn maziówkowy traci swoje właściwości mechaniczne i gorzej „pracuje” jako naturalny amortyzator.
Dostawowe podanie Synvisc ma na celu poprawę parametrów zmienionego zapalnie płynu maziówkowego. Preparat pokrywa i chroni powierzchnie tkanek, wypełnia przestrzeń międzykomórkową miękkiej tkanki łącznej stawu oraz wspiera ochronę komórek i elementów włóknistych macierzy zewnątrzkomórkowej.
Ograniczenie bólu i poprawa ruchomości – kiedy Synvisc bywa wybierany?
W praktyce Synvisc 16mg/2ml 3 amp.-strzyk. jest stosowany jako okresowe zastąpienie i uzupełnienie płynu maziówkowego w leczeniu bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów. Celem terapii jest nie tylko zmniejszenie dolegliwości bólowych, ale też zwiększenie ruchomości stawów poprzez ograniczenie albo eliminację bólu.
Preparat jest wskazany w miejscowym leczeniu bólu w przebiegu choroby zwyrodnieniowej w obrębie stawu kolanowego u pacjentów, którzy nie odpowiadają na zachowawcze leczenie niefarmakologiczne oraz leczenie prostymi analgetykami.
Mechanizm działania obejmuje m.in. zmniejszanie stopnia pobudliwości receptorów bólowych w stanie spoczynku oraz podczas ruchu. W efekcie dolegliwości bólowe mogą ulec redukcji, a pacjent może odczuwać przywrócenie bardziej prawidłowej funkcji stawu.
Skład, postać i właściwości – co znajduje się w strzykawce
Każda strzykawka w opakowaniu ma pojemność 2 ml i zawiera 16 mg polimeru hylanowego. W składzie znajdują się hylan A (w postaci cieczy) oraz hylan B (w postaci uwodnionego żelu).
Polimery hylanowe mają średnią masę cząsteczkową dla hylan A wynoszącą 6 000 000. Całość jest przygotowana w buforowanym, fizjologicznym roztworze NaCl, co sprzyja stabilności i właściwej postaci leku do zastosowania dostawowego.
Warto podkreślić, że produkt jest sterylna i niepirogenną elastyczno-lepką cieczą – to istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa procedury wewnątrzstawowej.
| Cecha | Dane techniczne |
|---|---|
| Nazwa handlowa | Synvisc 16mg/2ml 3 amp.-strzyk. |
| SKU | b19704fe930c |
| Cena | 550 zł |
| Postać / pojemność | 3 ampułko-strzykawki, każda po 2 ml |
| Zawartość substancji czynnej | 16 mg polimeru hylanowego na 1 strzykawkę (hylan A + hylan B) |
| Średnia masa cząsteczkowa hylan A | 6 000 000 |
| Składniki w preparacie | hylan A (ciecz) i hylan B (uwodniony żel) w buforowanym, fizjologicznym roztworze NaCl |
| Dawkowanie | 2 ml raz w tygodniu, w postaci iniekcji dostawowych; pełna kuracja: 3 iniekcje |
| Możliwość podania do wielu stawów | W razie potrzeby do więcej niż jednego stawu jednocześnie w tym samym czasie |
Przeciwwskazania, środki ostrożności i możliwe działania niepożądane
Przed zastosowaniem Synvisc 16mg/2ml 3 amp.-strzyk. należy uwzględnić przeciwwskazania. Należy unikać terapii w przypadku nadwrażliwości na lek. Przeciwwskazaniem jest też ciężkie zapalenie stawów oraz zakażenie stawu – obecnie lub w wywiadzie.
Nie zaleca się podawania, gdy występują choroby skóry lub zakażenia w miejscu wstrzyknięcia. Ostrożnie należy stosować preparat przy współistnieniu zastoju limfatycznego lub żylnego w obrębie lub obwodowo w stosunku do stawu.
Istotne jest również to, że nie badano wpływu preparatu na kobiety w ciąży i w okresie karmienia piersią. Ponadto preparatu nie należy podawać pozastawowo ani do tkanek maziówki i torebki stawowej oraz do więzadeł wewnątrzstawowych.
Jakich efektów ubocznych można się spodziewać?
W ciągu 48 godzin po wstrzyknięciu u około 3% pacjentów może pojawić się ból, obrzęk i/lub wysięk w okolicy stawu. Co ważne, nasilenie dolegliwości bywa większe niż przed podaniem, jednak zwykle mają one charakter przemijający.
W badaniach klinicznych zakażenia wewnątrzstawowe nie występowały, natomiast w użyciu klinicznym występowały rzadko.
- 48 h po zabiegu: możliwy ból, obrzęk i/lub wysięk (ok. 3% pacjentów)
- Objawy mają zwykle charakter przemijający
Jak przebiega kuracja Synvisc i o czym pamiętać podczas podawania?
Zalecana dawka preparatu wynosi 2 ml. Synvisc 16mg/2ml 3 amp.-strzyk. podaje się raz w tygodniu w postaci iniekcji dostawowych, zachowując odstępy tygodniowe. Pełna kuracja obejmuje 3 iniekcje.
W razie potrzeby preparat można podawać do więcej niż jednego stawu jednocześnie w tym samym czasie. Oznacza to, że lekarz może dopasować plan leczenia do potrzeb pacjenta, o ile nie narusza to zasad kwalifikacji i bezpieczeństwa.
Podczas przygotowania i wykonania zabiegu należy ściśle przestrzegać zasad aseptyki. To kluczowe przy iniekcjach dostawowych, ponieważ procedura wiąże się z bezpośrednim wprowadzeniem preparatu do wnętrza stawu.